CryoLife – HealingMed

BioGlue^®
On-X^®

BioGlue^® é um hidrogel à base de proteína que se liga de forma covalente com o tecido e de forma mecânica com os materiais sintéticos, para resistência e adesão perfeitas. É o selante cirúrgico biológico com a tecnologia mais avançada do mercado. Ao ser aplicado, forma uma barreira maleável, com resistência a altas pressões e volumes. E o mais importante: é completamente degradável. Fabricado pela empresa americana CryoLife, BioGlue passa por um rigoroso processo de produção, desde a escolha da matéria-prima até as várias etapas de testes histopatológicos. O produto é certificado e autorizado pelo FDA (Estados Unidos), CE Mark e pela Anvisa (Brasil).

Principais Indicações

• Cardíaco

• Vascular

• Pulmonar

• Geniturinário

• Neurológico

• Alimentar (esôfago, gastrointestinal e colorretal)

• Tecidos abdominais (pancreático, esplênico, hepático, biliar)

• Fixação de malhas cirúrgicas para o reparo de hérnia

Apresentação

• 2ml, com 4 ponteiras standard
• 5ml, com 4 ponteiras standard
• 10ml, com 4 ponteiras standard e 3 ponteiras amplatip
• Opções de ponteiras rígidas e maleáveis para cirurgias videolaparoscópicas

Recursos e Benefícios

Seguro

• Clinicamente comprovado em mais de 1,5 milhão de casos em todo o mundo desde 1998.

• Biodegradável e biocompatível.

• Mais de 500 artigos pré-clínicos e clínicos discutindo técnicas de segurança, eficácia e aplicação.

Simples

• Desenho simples e ergonômico que facilita de forma incomparável sua preparação.

• A ponta faz todo o trabalho – BioGlue^® não precisa ser misturada ou reconstituída.

• Armazenamento em temperatura ambiente – não precisa ser aquecida ou reconstituída.

• Abra e use – pronta em apenas alguns segundos.

Eficaz

• Força e versatilidade sem precedentes, permitindo o uso até mesmo nos procedimentos mais complexos.

• A polimerização do adesivo começa em 20 a 30 segundos após a aplicação, atingindo sua resistência total em apenas 2 minutos.

• 4 vezes mais forte que os selantes de fibrina e PEG.

• Sela anastomoses, reforça o tecido friável e adere tecidos dissecados.

A válvula mecânica On-X^® possui avançada engenharia e design. Disponível nos modelos Aórtico e Mitral.

Graças às suas características únicas, a válvula áortica On-X^® recebeu aprovação exclusiva do FDA e do CE Mark para a manutenção com um INR entre 1,5-2,0. Além disso, é a única válvula mecânica citada pelo nome pelas Diretrizes Americanas de 2017 como sendo uma opção segura para uma menor anticoagulação.

Em seu estudo clínico prospectivo randomizado, o PROACT, os pacientes com válvula aórtica On-X^® que utilizaram uma dose reduzida de anticoagulante apresentaram 60% menos risco de sangramento, sem aumento no risco de tromboembolismo, em comparação com pacientes com INR de 2,0 a 3,0.

Diferenciais

• Carbono pirolítico puro, com pivô mais liso e menos suscetível a eventos trombogênicos.

• Folhetos com abertura de 90°, que promove o fluxo mais laminar.

• Entrada com afunilamento gradual, que organiza o fluxo e minimiza o risco de formação de pannus.

Modelos Disponíveis

Válvula Mecânica Aórtica On-X ^®

Tipo de anel de sutura: Standard

Tamanho da válvula (mm):

19, 21, 23, 25 e 27/29

Tipo de anel de sutura: Anatomic

Tamanho da válvula (mm):

19, 21, 23, 25 e 27/29

Válvula Mecânica Mitral On-X ^®

Tipo de anel de sutura: Standard

Tamanho da válvula (mm):

23, 25, 27/29 e 31/33

Benefícios

Sobrevida

Pacientes de até 70 anos de idade que recebem uma válvula mecânica apresentam maior sobrevida a longo prazo quando comparados com pacientes semelhantes que recebem válvulas biológicas.

Menos anticoagulante

Pacientes com a válvula aórtica On-X^® com INR de 1,5 a 2,0 apresentaram uma redução de 60% nos eventos de sangramento, sem aumento dos eventos tromboembólicos em comparação com pacientes mantidos com INR entre 2,0 e 3,0.

Estilo de vida

Com abertura de 90° e gradientes médios ≤ 4,4 mmHg, os pacientes se beneficiam de uma hemodinâmica superior e consistente. O que em conjunto com o INR mais baixo, possibilita que o paciente com uma válvula On-X^® possa manter uma vida ativa e saudável.

Durabilidade

Pacientes com válvula mecânica apresentarão um risco quase três vezes menor de reoperação em 15 anos em comparação com pacientes semelhantes que recebem válvulas biológicas.